domingo. 07.03.2021 |
El tiempo
domingo. 07.03.2021
El tiempo

A vacina española que se desenvolve en Galicia ten un 100% de efectividade en ratos

Los virólogos Esteban y Arriaza. EP
Os virólogos Esteban e Arriaza. EP
Os virólogos Esteban e Arriaza lideran o proxecto que utiliza unha variante do virus que serviu para erradicar as vexigas

A vacina española máis avanzada contra o SARS-CoV-2 responsable da covid-19, a que desenvolven os virólogos Mariano Esteban e Juan García Arriaza no Centro Nacional de Biotecnoloxía do CSIC, mostrou unha eficacia do 100 por cen nos ensaios en ratos.
Os avances conseguidos neste proxecto, que está a utilizar unha variante do virus que serviu para erradicar as vexigas, publicáronse na revista Journal of Virology.

A produción desta vacina está a desenvolverse en colaboración coa empresa biotecnolóxica española Biofabri –pertencente ao grupo Zendal, con sede en O Porriño– para comezar as primeiras fases dos ensaios clínicos (fases I e II) nas próximas semanas.

Este candidato a vacina (MVA-CoV-2) utiliza como vehículo o virus "vaccinia modificado de Ankara" (MVA) para transportar unha proteína do SARS-CoV-2 (a proteína "s") que consiga estimular a defensa inmunitaria contra o coronavirus, informou este xoves o Consello Superior de Investigacións Científicas.

Cando se desencadeou a pandemia activáronse tres proxectos de investigación diferentes no CSIC para desenvolver vacinas, e durante os últimos meses numerosos científicos coincidiron ao sinalar que estas vacinas non serían as primeiras que estarían dispoñibles pero si se situarán entre as mellores.

O CSIC colabora coa biotecnológica galega Biofabri para producir a vacina en condicións de uso en seres humanos, e o seguinte paso será a solicitude do permiso á Axencia Española do Medicamento para comezar os primeiros ensaios clínicos, que poderían iniciarse nunhas semanas.

"Observamos que o candidato vacunal MVA-CoV-2 xera unha resposta inmunitaria robusta con produción de anticorpos neutralizantes e activación de linfocitos T en ratos", explicou o investigador Mariano Esteban, que dirixe un equipo do Centro Nacional de Biotecnoloxía (CNB-CSIC) que inclúe virólogos, expertos en macromoléculas e en biocomputación. 

Juan García Arriaza, investigador do grupo, explicou, nunha nota difundida polo CSIC, que comprobaron que a vacina "confire unha protección do 100 por cento contra o SARS-CoV-2 nun modelo de rato humanizado susceptible á infección por SARS-CoV-2, o cal é moi importante".

Nesta ocasión, o virus MVA foi modificado para expresar a proteína S completa do SARS-CoV-2, que é a chave que permite a entrada do coronavirus nas células humanas. Incorporada no "vehículo MVA", esta proteína prodúcese axiña que como o virus penetra na célula e é a que ensina ao sistema inmunitario como debe recoñecer ao coronavirus real e como debe eliminalo, detallou o CSIC.

O estudo demostrou que a administración dunha ou dúas doses deste candidato vacinal protexe ao 100 por cen dos ratos humanizados da enfermidade e da letalidad causada polo coronavirus. 

O CSIC subliñou que con dúas dose da vacina prodúcese unha inhibición completa da replicación do virus nos pulmóns. "Estes resultados demostran que a vacina para a covid-19 baseada no vector MVA produce unha inmunogenicidad robusta e unha eficacia completa en modelos animais, e apoian a súa futura aplicación en ensaios clínicos", indicaron os investigadores no artigo que publicaron en Journal of Virology. 

Os investigadores mostraron ademais no estudo que a vacinación combinada con dúas vacinas diferentes, unha en primeira dose baseada en acedo nucleico (ADN-S) e outra en segunda dose (MVA-CoV2-S), produce niveis máis altos de activación de linfocitos T que a administración de dúas dose de MVA-CoV-2, o cal ten relevancia cando se pretende conseguir unha resposta inmune máis ampla e duradeira.

Para definir un maior espectro de acción da vacina e cumprir cos requisitos das axencias reguladoras para os ensaios clínicos, están a levarse a cabo experimentos de inmunogenicidad e eficacia no modelo de hámster e proximamente efectuaranse tamén con macacos. 
Se todo marcha segundo os previsto, poderíanse iniciar as fases clínicas I e II nunhas semanas e avanzar posteriormente cara á fase clínica III.

O CSIC informou de que a empresa Biofabri está a fabricar os lotes GMP (Good Manufacturing Procedures, polas súas siglas en inglés) que serán utilizados nesas probas clínicas e de que xa ten definido o proceso industrial para a fabricación de lotes comerciais axiña que como a fase de desenvolvemento clínico conclúa.

A vacina española que se desenvolve en Galicia ten un 100% de...
comentarios