O equipo do investigador español Mariano Esteban do Centro Nacional de Biotecnoloxía (CSIC), xunto con Biofabri, a filial biotecnológica da farmacéutica galega Zendal, non recibiu a autorización por parte da Axencia Española do Medicamento (AEMPS) para comezar os ensaios en humanos da vacina española, segundo confirmaron fontes do CSIC a Europa Press.
O CSIC está á espera do informe da AEMPS que valorará os últimos ensaios clínicos levados a cabo coa vacina española, polo que non saben o motivo da paralización do proceso.
Segundo informou O Español, esta medida tomouse despois de que o fármaco causase lesións pulmonares a un mono. No entanto, o CSIC desmentiu que a paralización do proceso sexa pola morte dun mono.
Este ensaio en fase 1, para o que se ía a contar con ao redor dun centenar de voluntarios, ía realizarse no madrileño Hospital da Paz, que xa comezara a buscalos.
Segundo adiantaron hai meses, na Fase I ían participar 112 voluntarios e analizaríase o efecto das doses, mentres que na Fase II avaliaríanse os resultados de inmunogenicidad e a seguridade en 500 voluntarios. Para rematar, na Fase III íanse a recrutar entre 20.000 e 30.000 persoas sas nas que se poida avaliar a eficacia da vacina.
O proxecto de Mariano Esteban e Juan García Arriaza consiste en utilizar como vehículo vacunal un virus altamente atenuado da familia das vexigas para introducir a proteína da espícula do SARS-CoV-2, que é a que permite que o virus entre nas células. Desta forma, lógrase inmunizar ás persoas para que xeren anticorpos contra esa proteína.
