martes. 18.05.2021 |
El tiempo
martes. 18.05.2021
El tiempo

Saúde Pública debate espaciar as segundas doses de vacina en menores de 79 anos

Una dosis de la vacuna de AstraZeneca. EFE
Unha dose da vacina de AstraZeneca. EFE
A Ema recorda que "deben usarse tal e como se describe no prospecto do produto"

A Comisión de Saúde Pública debaterá este martes se aumenta o intervalo de separación das segundas doses das vacinas contra o coronavirus para os menores de 79 anos co fin de inocular o soro canto antes ao maior número de persoas vulnerables.

Así se recolle no borrador da sexta actualización da estratexia de vacinación contra a covid, ao que tivo acceso Efe e no que especifica que a situación epidemiolóxica actual en España podería indicar un aumento no número de casos, "polo que se considera importante vacinar canto antes ao maior número das persoas máis vulnerables".

En concreto, o documento propón continuar con strong <>a separación de segundas doses de Pfizer e Moderna tal como recóllese na estratexia actual (21 días e 28 días, respectivamente) pero aumentar o intervalo nos menores de 79 anos entre seis ou oito semanas.

E espaciar a segunda picada nos menores de 69 anos, tamén de seis a oito semanas.

Nesta proposta do grupo de traballo técnico de vacinación covid-19 e Relatorio de Programa e Rexistro de Vacinacións, sinálase que nas situacións de alta incidencia de enfermidade, ingresos hospitalarios e falecementos, xunto a unha situación de dispoñibilidade limitada de vacinas, algúns autores e países expoñen a ampliación entre dose.

O documento propón vacinar canto ante ao maior número de persoas

De aí, que se expoña aumentar ou non o intervalo entre dose de vacina máis aló do establecido nos protocolos dos ensaios clínicos, co obxectivo de administrar un maior número de primeiras doses a eses colectivos, "acelerar" o control da pandemia e "limitar o impacto na saúde destas persoas".

Recolle argumentos favorables de cambiar a pauta actual pero tamén outros para mantela.

No primeiro caso, o borrador inclúe que se a segunda adminístrase de forma precoz, a resposta inmune é menor, ademais, "para a maioría das vacinas, a primeira dose é a que máis contribúe á protección a curto prazo".

Tamén, "para a maioría das vacinas, un intervalo ampliado entre dose dá como resultado niveis máis elevados de anticorpos e, a maior concentración destes anticorpos, maior duración da protección".

Sostén, así mesmo, que as farmacéuticas e os comités asesores de vacinación especifican os intervalos mínimos entre as doses, pero non os máximos.

O documento informa de argumentos baseados nos resultados de ensaios clínicos da vacina de Pfizer, que permitían un intervalo entre dose de 19 a 42 días aínda que o 93 % recibiu a segunda dose entre os días 19 e 23 e os de Moderna permitiron un intervalo entre 21 e 42 días, pero o 98 % recibiu a segunda entre os días 25 e 35.

O documento informa de argumentos baseados nos resultados de ensaios clínicos de Pfizer

"Pasados catorce días tras a recepción da primeira dose e ata recibir a segunda, a eficacia das primeiras doses de vacinas de ARNm supera o 92 %, polo que a administración da segunda no prazo dun mes proporciona escaso beneficio adicional a curto prazo".

E continúa: "A eficacia da primeira dose da vacina Vaxzevria, de AstraZeneca, chegou ao 78 % ao medila entre os días 61 a 90 tras a súa recepción".

Sostén tamén que aínda que non se dispón de datos da persistencia dos anticorpos, "o aparente baixo nivel dos mesmos que se correlaciona coa protección conferida polas vacinas de ARNm, fai pensar que é probable que a eficacia dunha dose dure varios meses".

MEDIDAS PARA EVENTOS MULTITUDINARIOS. Por outra banda, a Comisión de Saúde Pública tamén debaterá outro documento do Ministerio de Sanidade co fin de chegar a un acordo, con recomendacións comúns, ante a reactivación progresiva de eventos e actividades multitudinarias para establecer medidas preventivas e de control ata que mellore a situación epidemiolóxica.

Subliña o escrito que os eventos ou actividades multitudinarias como eventos culturais, deportivos, relixiosos ou festivais, entre outros, considéranse situacións de risco de transmisión de coronavirus e recorda que a finais de mes Sanidade e comunidades aprobaron as actuacións de resposta coordinada para o control da covid.

Haberá catro niveis para os eventos multitudinarios

Ese documento establece catro niveis de alerta a modo de semáforo que determinan unha serie de actuacións proporcionais ao nivel de risco de transmisión do coronavirus e que son adaptables segundo a situación e o contexto de cada territorio.
A proposta considera necesario expónr recomendacións comúns para a planificación e organización de eventos e actividades multitudinarias.

No caso do nivel de alerta 4, avoga por cancelar este tipo de eventos.

Expón un aforamento máximo en exteriores do 75 % nos niveis de alerta 1 e 2; do 50 %, no 3 e manterase un asento de distancia na mesma fila en caso de asentos fixos ou 1,5 metros de separación se non os hai, entre os distintos grupos de convivencia.
"Se non se puidesen manter estas medidas, deberase reducir o aforamento ata garantir que se poden cumprir", indica o texto.

A cota máxima de persoas en exteriores sería de strong <>1000 en nivel de alerta 1; de 500, en alerta 2; e de 250, no 3.

En interiores, o aforamento sería do 60 % en nivel 1; do 50 % no 2; e do 40 %, no 3 e o número máximo de persoas de 300, 150 e 75, respectivamente.

En canto ao tabaco, expón non fumar nin consumir outros produtos derivados do tabaco ou calquera outro dispositivo de inhalación desta sustancia, pipas de auga ou cachimbas.

POSTURA DA EMA. A Axencia Europea do Medicamento (Ema) advertiu este luns a Efe de que as vacinas da covid-19 autorizadas "deben usarse tal e como se describe no prospecto do produto", o que se traduce en strong <>dúas dose con tres "semanas" de diferenza entre a primeira e a segunda no caso de Pfizer/BioNTech e "28 días" para Moderna.

Preguntada pola posibilidade de que España aprobe aumentar o intervalo entre a primeira e a segunda inxección de Pfizer e Moderna entre seis ou oito semanas en menores de 79 anos, en lugar dos 21 e 28 días definidos na estratexia actual respectivamente, a Ema alertou de que "as vacinas da covid-19 deben usarse tal e como se describe na información do produto".

A Ema recorda que as vacinas han de espaciarse con tres semanas de diferenza no caso de Pfizer e 28 días no caso de Moderna

Unha fonte da Axencia sinalou a Efe que a información do produto da vacina de Pfizer (tamén coñecida como Comirnaty) "establece que as dúas doses deben administrarse con tres semanas de diferenza" para lograr a mesma eficacia confirmada polos ensaios clínicos.

O seu prospecto subliña que "as análises de eficacia incluíron participantes que recibiron a súa segunda vacinación dentro dos 19 a 42 días posteriores á súa primeira vacinación", pero tamén se sinala que "a maioría (93,1%) dos receptores da vacina recibiron a segunda dose de 19 a 23 días despois da primeira", o que converte este último intervalo no apoiado polos ensaios clínicos de Pfizer.

O comité de medicamentos de uso humano (CHMP) actualizou xa a finais de xaneiro a información da vacina de Pfizer para aclarar a súa posición sobre o intervalo entre a primeira e a segunda dose, e insistiu entón que a administración da segunda inxección debe ser exactamente "tres semanas" tras a primeira, modificando a prescrición anterior, que indicaba "polo menos 21 días" tras a primeira dose.

"Actualmente non hai datos clínicos sobre a eficacia da vacina cando se administra máis aló dos intervalos utilizados no ensaio clínico", alertou o regulador europeo. 

Para a vacina de Moderna, engadiu este luns a Efe a mesma fonte, e "de acordo coa información do produto, recoméndase que a segunda dose adminístrese 28 días despois da primeira". 

Ademais, o prospecto das dúas vacinas da covid-19 subliña que "non hai datos dispoñibles sobre a intercambiabilidad" destas inxeccións con outras vacúas do covid-19 para completar o ciclo de vacinación, o que significa que as dúas doses que reciba o paciente deben ser da mesma farmacéutica.

Darias anuncia 1,7 millóns de doses Pfizer cada semana ata final de maio
A ministra de Sanidade, Carolina Darias, afirmou este luns que España recibirá 1,7 millóns de doses de Pfizer semanalmente, desde o 26 de abril ata o final do mes de maio, e destacou que propiciará que se cumpra o obxectivo de ter ao 70 % da poboación vacinada a finais do verán. 

Na súa conta de Twitter, a ministra asegurou que, desde a próxima semana e "durante todo o mes de maio", chegarán a España unha media de 1.700.000 dose da vacina de Pfizer. 

Darias sostivo que co aumento da chegada de antídotos a España o obxectivo de vacinación "está ao alcance da man". 

O anuncio realizouno hoxe, cando España recibiu 1,2 millóns doses da farmacéutica estadounidense, que se empezan a repartir ás comunidades esta mesma tarde para que proseguir coa campaña de vacinación. 

Segundo os últimos datos do Ministerio de Sanidade, 9.002.054 persoas, o 19 % da poboación, recibiron polo menos unha dose das vacinas desde o inicio da campaña, e 3.328.701, o 7 %, ten xa a pauta completa. 

Das 13.703.085 doses entregadas en España, o 90 % foron administradas.

Saúde Pública debate espaciar as segundas doses de vacina en...
comentarios