Lunes. 23.07.2018 |
El tiempo
Lunes. 23.07.2018
El tiempo

Sanidad retira más de un centenar de medicamentos para la tensión pero pide que no se interrumpan tratamientos

Tensión, presión arterial
Tensión, presión arterial

Alerta de fármacos cunha impureza que podería producir cancro

O Ministerio de Sanidad ordenou a retirada de máis dun centenar de medicamentos que conteñen o principio activo "valsartán", recetados para controlar a hipertensión, pero advirte aos usuarios de que non deixen o seu tratamento sen que o seu médico substitúallo por outro.

Segundo informaron a Efe fontes de Sanidad, "é moi importante" que os afectados non interrompan o seu tratamento de golpe sen informar ao seu médico.

A retirada e alerta destes medicamentos levouse a cabo por prevención "" tras detectar "N-Nitrosodimetilamina (NDMA)", unha impureza que podería producir cancro, segundo a Axencia Internacional para a Investigación sobre o Cancro (IARC) da Organización Mundial da Saúde (OMS).

Os medicamentos afectados, todos eles en forma de comprimidos, foron distribuídos polas farmacéuticas e laboratorios Kern Pharma, Alter, Cinfa, Normon, Pensa Pharma, Sandoz, Almus, Aurovitas Spain, Combix, Ranbaxy, Stada, Qualigen, Ratiopharm, Tarbis, Tecnimede España, Tedec-Meiji Farma.

E afectan os lotes fabricados en China, segundo explica na súa web a Axencia Española do Medicamento (AEMPS).

A alerta, que se debe a un defecto de calidade, tivo lugar en múltiples países europeos e do resto do mundo.

No caso de España afecta a varias presentacións de medicamentos fabricados por Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. que inclúen valsartán.

A Axencia Española do Medicamento informa de que, tras recibir a correspondente investigación, procedeuse a ordenar a retirada dos medicamentos afectados.

A impureza "probablemente carcinogénica" xerouse como consecuencia dun cambio no proceso de fabricación de valsartán autorizado polo EDQM (siglas en ínguas de European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare), a dirección Europea da Calidade dos Medicamentos do Consello de Europa.

Valsartán é un principio activo que se utiliza para tratar a hipertensión arterial e que se atopa dispoñible só ou en combinación con outros principios activos.

E mentres as autoridades europeas de medicamentos traballan con Zhejiang Huahai para resolver esta situación "tan rápido como sexa posible" e avalían os seus riscos, decidiron ordenar a retirada de de os medicamentos que conteñan valsartan, explica a AEMPS.

Ante esta situación as autoridades sanitarias recomendan aos pacientes que non interrompan o tratamento de golpe e que acudan ao seu médico para que llo substitúa por outro coa mesma composición.

Aos médicos aconséllalles revisar os tratamentos en curso e cambiar aqueles que presenten o citado problema.

E aos farmacéuticos ínstalles a que, ante unha prescrición dun dos fármacos afectados, informe ao paciente da situación e indíquelle que non deixe o seu tratamento e acuda ao médico.

Sanidad retira más de un centenar de medicamentos para la tensión...