O Ministerio de Sanidad ordenou a retirada de máis dun centenar de medicamentos que conteñen o principio activo "valsartán", recetados para controlar a hipertensión, pero advirte aos usuarios de que non deixen o seu tratamento sen que o seu médico substitúallo por outro.
Segundo informaron a Efe fontes de Sanidad, "é moi importante" que os afectados non interrompan o seu tratamento de golpe sen informar ao seu médico.
A retirada e alerta destes medicamentos levouse a cabo por prevención "" tras detectar "N-Nitrosodimetilamina (NDMA)", unha impureza que podería producir cancro, segundo a Axencia Internacional para a Investigación sobre o Cancro (IARC) da Organización Mundial da Saúde (OMS).
Os medicamentos afectados, todos eles en forma de comprimidos, foron distribuídos polas farmacéuticas e laboratorios Kern Pharma, Alter, Cinfa, Normon, Pensa Pharma, Sandoz, Almus, Aurovitas Spain, Combix, Ranbaxy, Stada, Qualigen, Ratiopharm, Tarbis, Tecnimede España, Tedec-Meiji Farma.
E afectan os lotes fabricados en China, segundo explica na súa web a Axencia Española do Medicamento (AEMPS).
A alerta, que se debe a un defecto de calidade, tivo lugar en múltiples países europeos e do resto do mundo.
No caso de España afecta a varias presentacións de medicamentos fabricados por Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. que inclúen valsartán.
A Axencia Española do Medicamento informa de que, tras recibir a correspondente investigación, procedeuse a ordenar a retirada dos medicamentos afectados.
A impureza "probablemente carcinogénica" xerouse como consecuencia dun cambio no proceso de fabricación de valsartán autorizado polo EDQM (siglas en ínguas de European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare), a dirección Europea da Calidade dos Medicamentos do Consello de Europa.
Valsartán é un principio activo que se utiliza para tratar a hipertensión arterial e que se atopa dispoñible só ou en combinación con outros principios activos.
E mentres as autoridades europeas de medicamentos traballan con Zhejiang Huahai para resolver esta situación "tan rápido como sexa posible" e avalían os seus riscos, decidiron ordenar a retirada de de os medicamentos que conteñan valsartan, explica a AEMPS.
Ante esta situación as autoridades sanitarias recomendan aos pacientes que non interrompan o tratamento de golpe e que acudan ao seu médico para que llo substitúa por outro coa mesma composición.
Aos médicos aconséllalles revisar os tratamentos en curso e cambiar aqueles que presenten o citado problema.
E aos farmacéuticos ínstalles a que, ante unha prescrición dun dos fármacos afectados, informe ao paciente da situación e indíquelle que non deixe o seu tratamento e acuda ao médico.
Sanidad retira más de un centenar de medicamentos para la tensión pero pide que no se interrumpan tratamientos
Alerta de fármacos cunha impureza que podería producir cancro
