PharmaMar presentou un ensaio clínico en fase II centrado nun dos seus fármacos, o Aplidin (plitidepsina), para o tratamento do coronavirus á Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios. A compañía informou dese paso á Comisión Nacional do Mercado de Valores (CNMV).
Trátase dun ensaio clínico de fase II, aleatorizado e multicéntrico, no que se van avaliar dúas doses diferentes de plitidepsina no tratamento de pacientes con pneumonía por Covid-19. Actualmente o protocolo está en proceso de avaliación.
Incluiranse 160 pacientes ingresados en hospitais de España, nos que se pretende avaliar se a plitidepsina, administrada de forma intravenosa durante cinco días a pacientes con pneumonía por Covid-19, reduce a proporción de pacientes que evolucionan a unha síndrome de distrés respiratorio agudo, a principal causa pola que os pacientes requiren ventilación mecánica e o ingreso nas unidades de coidados intensivos.
No estudo van participar varios centros españois e espérase comezar proximamente, unha vez se obteña a autorización das autoridades sanitarias.
"Esta situación de urxencia sanitaria esixe que todos traballemos xuntos para frear esta pandemia. Cada un de nós está obrigado a dar o máximo. En canto recibamos a autorización da AEMPS poderemos empezar o ensaio clínico con plitidepsina e esperamos que se poida converter nunha arma eficaz contra o Covid-19", asegura o presidente de PharmaMar, José María Fernández.
