Investigadores de Galicia e de Cataluña colaboran no ensaio clínico do primeiro fármaco oral español para o tratamento do covid-19, no que participan uns 120 pacientes das dúas comunidades autónomas.
Así o presentaron este luns no Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago (IDIS), situado no Hospital Clínico compostelán, no que investigadores cataláns e galegos explicaron que o ensaio 'SIMGA4 covid' trátase dun estudo "pioneiro en España" que se atopa en fase dúas.
No caso de Galicia colaboran médicos e investigadores dos Hospitais Clínico de Santiago e de Urxencias do Hospital do Barbanza, ademais do centro de saúde da Estrada (Pontevedra), todos eles centros da área compostelá.
A directora do IDIS, María Luz Couce, resaltou a actividade "innovadora" na que colaboran profesionais de Atención Primaria e Hospitalaria de ambas as comunidades autónomas nun traballo de alto "impacto no campo da saúde".
Pola súa banda, a coinvestigadora deste estudo por parte de Galicia, Mabel Louza, do grupo Biofarma, incidiu en que se trata do primeiro ensaio e investigación en España dun fármaco oral para tratar o covid-19 e inclúese entre a ducia mundiais destas características. Xa superou a fase 1 en seguridade en humanos", valorou.
Por parte dos investigadores cataláns presentes, Santiago Grao incidiu na "maridaxe Galicia-Cataluña" para avanzar neste ensaio clínico, mentres que Rafael Maldonado matizou que se enmarca nunha "colaboración a longo termo público-privado".
Rafael Maldonado, tras incidir en que "2020 cambiou a vida a todos" polo covid-19, patoloxía que impulsou este ensaio para "avaliar unha hipótese", subliñou que xa se demostrou que "é seguro" para probar agora se se trata dun "fármaco oral desenvolvido en España de dispensación fácil e seguro", polo que traballan en demostrar "a eficacia" en pacientes son sintomatología leve-moderada.
Mentres, Jordi Monfort puntualizou que traballan entre Galicia e Cataluña cuns 120 pacientes co "fin de sumar esforzos" e espera nunhas semanas ter resultados. "Estamos ilusionados", afirmou no acto no IDIS.
Por parte dos investigadores galegos, Azucena Prieto, de Urxencias do Hospital do Barbanza comentou que a atención directa a pacientes en Atención Primaria e en urxencias "facilita introducir a pacientes en ensaios clínicos". Ademais, valorou o "protocolo ben deseñado" por parte dos investigadores cataláns para aplicar no estudo.
LEVE-MODERADO
Nesta liña, o médico da Estrada Daniel Rei, tras incidir na "época moi difícil que complicou" o traballo dos facultativos de familia, subliñou que con este fármaco pretenden tratar pacientes con covid-19 "leve-moderado".
O doutor Rei insistiu en que para que médicos de familia poidan participar en estudos deste tipo "necesitan tempo e recursos". "Esperamos que este ensaio non sexa unha mera anécdota, senón o principio doutros ensaios clínicos nos que participe a Atención Primaria", afirmou.
EFECTOS ADVERSOS
Mentres, a xefa de farmacia do Hospital Clínico, Irene Zarra, comentou que traballan para que o fármaco "sexa seguro e eficaz", tras indicar que se basea nunha "molécula segura que se tolera ben", con efectos adversos "leves" como "mareos e cefalea".
En declaracións a Europa Press, Mabel Louza puntualizou que o grupo Biofarma no que participa en Galicia estudara mil fármacos que se poderían usar" antes de quedar con este que "era o que mellor perfil tiña", un de Laboratorios Esteve para dor neuropático.
Por iso, resaltou a "colaboración público-privada" neste ensaio no que, ademais dos tres centros galegos da área sanitaria compostelá, colaboran por parte de Cataluña o Hospital do Mar e a Unidade Mixta da Universidade Pompeu Fabra, así como o Instituto de Investigacións Médicas de Cataluña (IMIM).
Louza indicou que chegaron a un fármaco oral para o "tratamento nos primeiros días da infección" do covid-19 co obxectivo de evitar "a replicación viral" nas células.
Por iso, no caso de demostrar que este fármaco "diminúe a carga viral", a investigadora apuntou que "habería que continuar en máis pacientes" que os 120 —deles entre 30 e 50 en Galicia— do estudo "para podelo validar". Con todo, Mabel Louza confía en que poidan ter conclusións "no outono".
APOIO DA XUNTA
Pola súa banda, para pechar o acto o vicepresidente primeiro e conselleiro de Economía, Industria e Innovación, Francisco Conde, participou na presentación do ensaio clínico do primeiro antiviral español contra elcovid que se proba en pacientes, no que incidiu na importancia do "coñecemento e a investigación".
Así mesmo, Conde mostrou o seu "orgullo" porque "Galicia ante un enorme problema sanitario forma parte da solución", polo que felicitou a todos "os investigadores"; á vez que lles agradeceu "a visión de colaboración" con Cataluña. Así, incidiu en que ao "sumar esforzos" pódese ir máis rápido".
A Xunta detallou que como antecedente deste ensaio destaca a Unidade Mixta que formado a Universidade de Santiago e os laboratorios Esteve, financiada polo Goberno galego, a través da Unidade Mixta e da convocatoria Fast-Track covid-19, á que destinou en total a este proxecto 2,62 millóns de euros, cunha mobilización de investimento público-privada de case sete millóns.
Polo seu lado, o conselleiro de Sanidade, Xullo García Comesaña, asegurou que se trata dun "día importante para a sanidade galega e a nacional", para resaltar a participación de investigadores e clínicos da área compostelá, na que na actualidade desenvólvense "296 estudos". Por iso, valorou que se poidan "sacar tempo e esforzo" para "probar hipótese diagnósticas".
Para concluír, afirmou que, ademais de ser "o primeiro fármaco desenvolvido en España" para o tratamento do covid-19, supón un ensaio "desenvolvido fundamentalmente na Atención Primaria, con urxencias como extensión da primaria", ao o primeiro nivel asistencial "o eixo vertebrador da atención".
"Agradezo o esforzo. Tedes unha capacidade enorme de axudar en todos os ensaios", dixo Comesaña aos médicos de primaria. Para concluír sinalou que espera que este estudo "non sexa o" último con participación galega. "O meu maior parabén por este paso", sentenciou.
