A Comisión Nacional do Mercado de Valores (CNMV) requiriu á farmacéutica PharmaMar información complementaria sobre os resultados do ensaio clínico APLICOV-PC con Aplidin (plitidepsina) para o tratamento de pacientes adultos con covid-19, que requiren ingreso hospitalario.
Con carácter previo, e a través dun escrito de contestación da compañía o pasado 30 de outubro, a un primeiro requirimento da CNMV do día 23 de outubro, PharmaMar xa deu puntual e detallada resposta ás doce preguntas requiridas pola CNMV, "de natureza eminentemente médico-científica, máis propias da Axencia Española do Medicamento e Produtos Sanitarios (AEMPS)", segundo sinalou este martes a compañía.
En devandita contestación ao requirimento, achegou información e datos de carácter sensible e estritamente confidencial que a súa publicación nestes momentos, segundo a compañía, podería danar gravemente os intereses empresariais de PharmaMar fronte aos seus competidores, así como comprometer seriamente a súa divulgación a través de revistas e/ou congresos científicos que requiren que non sexan previamente publicados.
"Os DATOS PRELIMINARES SON MOI ESPERANZADORES". Na resposta deste martes á CNMV, a compañía reiterou que "os datos preliminares son moi esperanzadores" e que "iniciará conversacións coas axencias reguladoras para definir o próximo estudo de fase III de rexistro de plitidepsina en pacientes con covid-19 que requiren hospitalización".
Segundo explicou, a realización dunha fase III require un nivel de investimento por parte da sociedade "moi elevado", de maneira que a firma non iniciaría unha fase III "se non se tivesen evidencias de seguridade e eficacia, e o convencemento de que pode ser mellor que o brazo de control, de forma clinicamente significativa".
